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生物蛋白不溶性微粒檢測(cè)儀其主要的功能是什么?

 更新時(shí)間:2020-07-20  點(diǎn)擊量:2469
   生物蛋白不溶性微粒檢測(cè)儀采用光阻法原理的高精度激光傳感器,適用于各種分散介質(zhì)透明的液體(無(wú)色、有色、不 含乳濁液)中不溶性微粒大小和數(shù)量的檢測(cè)。
  生物蛋白不溶性微粒檢測(cè)儀應(yīng)用在藥品檢測(cè)中,采用光障礙技術(shù)檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100 mL以上者)中的不溶性微粒,每1 mL中含10 μm以上的微粒不得超過(guò)25粒,含25 μm以上的微粒不得超過(guò)3粒。2010年版中國(guó)藥典二部在《不溶性微粒檢查法》中規(guī)定了采用光障礙法原理的儀器檢查靜脈用注射劑及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小和數(shù)量。
  生物蛋白不溶性微粒檢測(cè)儀其主要的功能:
  1、檢測(cè)范圍:1~500um
  2、檢測(cè)通道:8通道,粒徑在1.2~100um范圍內(nèi)可由用戶間隔0.1um,任意設(shè)置
  3、取樣體積:0.2~1000ml
  4、取樣速度:5~85ml/分鐘
  5、測(cè)試范圍:0~9999999粒
  6、取樣體積精度:<±1%
  7、分辨率:>95%(按中國(guó)藥典2010版校準(zhǔn))<10%(按美國(guó)藥典、ISO21501校準(zhǔn))
  8、*檢測(cè)濃度:0~10000粒/ml
  9、度:規(guī)定值±10%
  10、重復(fù)性:RSD<2%(顆粒計(jì)數(shù)>1000粒/ml,5ml取樣)
  11、顯示操作:5.7寸LCD觸摸屏操作;可配標(biāo)準(zhǔn)鍵盤
  12、數(shù)據(jù)輸出:內(nèi)置打印機(jī);RS232接口外接計(jì)算機(jī)
  13、性能滿足并優(yōu)于2010年版《中國(guó)藥典》和《美國(guó)藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè);
  14、儀器內(nèi)置校準(zhǔn)曲線,檢測(cè)粒度分布功能;可在1.2~100um范圍內(nèi)由用戶設(shè)置上千種粒徑對(duì)微粒進(jìn)行檢測(cè)分析,制定自己的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),尤其對(duì)藥品研究單位及檢測(cè)中心的多品種檢測(cè)具有ji大的優(yōu)勢(shì);
  15、分辨率高,優(yōu)于中國(guó)藥典要求;的精密注射器取樣系統(tǒng),取樣精度優(yōu)于1%;取樣體積小0.2ml;
  16、采用上光阻法儀器通用的磁力攪拌方式(下攪拌),不易產(chǎn)生氣泡的特點(diǎn);
  17、封閉檢測(cè)室,檢測(cè)環(huán)境防止污染,取樣頭自動(dòng)升降,可任意設(shè)置升降位置;可直接檢測(cè)各種裝量的注射劑(1~500ml瓶裝,袋裝等);
  18、大屏幕液晶顯示,觸摸屏操作,可外接標(biāo)準(zhǔn)鍵盤,界面友好,中文菜單提示;
  20、易于傳感器的清理和排堵;
  21、全電壓100~264V范圍設(shè)計(jì),可克服電網(wǎng)波動(dòng),儀器無(wú)需外接穩(wěn)壓電源。
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