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大乳粒的檢測對(duì)于乳劑穩(wěn)定性的影響

 更新時(shí)間:2015-10-20  點(diǎn)擊量:5351

儀器型號(hào):PSS AccuSizer 780系列

瓶裝的軟飲料所選用的調(diào)味乳劑中的乳粒必須高度均勻且足夠小,這樣可以防止聚集及奧斯瓦爾德熟化過程,這兩個(gè)過程都將導(dǎo)致破乳以引入“neck ring"(瓶頸結(jié)塊),幸運(yùn)的是“neck ring"形成過程較緩慢,在形成初我們就可以檢測到。

奧斯瓦爾德熟化(或奧氏熟化)是一種可在固溶體液溶膠中觀察到的現(xiàn)象,其描述了一種非均勻結(jié)構(gòu)隨時(shí)間流逝所發(fā)生的變化:溶質(zhì)中的較小型的結(jié)晶或溶膠顆粒溶解并再次沉積到較大型的結(jié)晶或溶膠顆粒上。

破乳:乳狀液分散相小液珠聚集成團(tuán),形成大液滴,終使油水兩相分層析出的過程。

檢測乳劑平均粒徑的方法有很多種,但是大部分方法對(duì)能夠?qū)е?/span>“neck ring"的少量大乳粒的檢測卻無能為力。而基于分析粒子粒徑與數(shù)量的單顆粒計(jì)數(shù)法恰恰是專門用于分析這種情況的。即使在生產(chǎn)過程中這些粒徑超出正常值的粒子非常少。

AccuSizer 780系列的單顆粒光學(xué)計(jì)數(shù)法是檢測平均粒度分布大于1um的乳劑尾端離群的大乳粒的理想工具。在測量時(shí),我們使粒子通過一個(gè)狹窄的測量室,由此來一次只測量一個(gè)粒子,所以說單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)測量這些偏離主峰的離群大粒子時(shí)具有超高的靈敏度及分辨率。通過對(duì)粒子的粒徑及數(shù)量的檢測我們就可以發(fā)現(xiàn)哪些乳劑可能形成“neck ring"或者沉積。

通過將光阻法與光散射法結(jié)合,我們的傳感器檢測范圍可以從0.15-5000μm。


圖一所示為AccuSizer AD上的標(biāo)準(zhǔn)的LE400 傳感器,使用光阻法與光散射法結(jié)合,檢測范圍為0.5-400 μm。AccuSizer AD 擁有的自動(dòng)稀釋技術(shù),可以自動(dòng)將樣品稀釋到一個(gè)檢測濃度。


圖二是一個(gè)樣品的測量結(jié)果,從圖中可以看到此樣品大于1um的粒子數(shù)為213,432個(gè)/mL。因?yàn)檫M(jìn)樣體積是已知的,因此我們可以計(jì)算出這部分尾端大顆粒所占的體積比為0.623%。


從圖3中我們可以通過對(duì)數(shù)據(jù)的疊加來比較。


4中所示為6個(gè)不同的口服乳劑,從圖中可以很清楚的看出各個(gè)樣品中大乳粒的粒徑與數(shù)量都有明顯的不同。

      而且這個(gè)結(jié)果可以通過調(diào)整X軸與Y軸的范圍使其更容易辨認(rèn)。乳劑中存在大于1 um的大乳??梢宰鳛樾纬?/span>“neck ring"的指示器??梢酝ㄟ^檢測大于1 um的大乳粒數(shù)量計(jì)算出他們所占的體積比,從而預(yù)防沉淀。

     表一示例數(shù)據(jù)說明隨著大于1um粒子的數(shù)量增加,所占的體積分?jǐn)?shù)隨之增大,產(chǎn)品的穩(wěn)定性逐漸下降,“Neck Ring"也將逐漸形成。AccuSizer 具有足夠的靈敏度與分辨率分析出大于1um的大乳粒數(shù)量,杜絕“Neck Ring"的形成,乳劑的穩(wěn)定性



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